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슈올즈 신발은 한국의료기안전정보원의 의료용 자기발생기로 2등급 인증을 받은 신발입니다.
이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
의료기기 등록 제품 외관
슈올즈 의료기기는 자기발생 자석이 내장되어 있는 의료용 자기발생기(SVM2010)입니다.
의료용 자기 발생기(2등급) 인증 의료기기
의료용 자기 발생기 Magnetic pulse stimulator 근육통의 완화 등을 목적으로 영구 자석의 자계를 이용하는 기구 (식품의약품안전청 고시)
의료기기 제조시설 GMP
의료기기 GMP 제도는 의료기기의 설계·개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전(safe)하고, 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게(consistently) 제조∙판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건이다.
슈올즈 연구개발
㈜슈올즈는 기초연구, 시제품제작으로 안전과 제품의 신뢰성을 위해 의료기기 인증을 위한 제품개발 및 R&D과제수행을 추진하고 있습니다.
㈜ 슈올즈 의료기기
광고심의필 심의번호 52025-T10-10-0083
1. 의료기기 제조인증서 제인24-919호
- 모델명 : 씨엘로-225외 85건
- 작용원리 : 본 의료용 자기발생기는 자석의 자력으로 자기장을 발생시켜 인체의 근육통 완화를 목적으로 사용하는 기 구이다.
- 사용목적 : 근육통의 완화 등을 목적으로 영구 자석의 자계를 이용하는 기구
2. 의료기기 제조인증서 제인22-4843호
- 모델명 : SVM2010/2020
- 작용원리 : 본 의료용 자기발생기는 자석의 자력으로 자기장을 발생시켜 인체의 근육통 완화를 목적으로 사용하는 기 구이다.
- 사용목적 : 근육통의 완화 등을 목적으로 영구 자석의 자계를 이용하는 기구
